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서비스 안내
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공통 서비스
비임상 및 성능평가
- 병원 내 국제수준 동물실험센터 연계, 전임상 수행 지원
- 시험 검사항목 안내 공인된 시험기관 연계
- 개방형 성능평가실 오픈,박사급 연구원 전담 지원
임상시험 설계 및 수행
- 임상전문가를 통한 임상컨설팅 및 의료기기 개선 지원
- 생명의학연구윤리심의위원회(IRB) 심의 및 승인 지원
- 임상연구책임자(PI) 선정 및 자료관리, 통계분석, 결과보고서 작성 지원
국내외 정부부처 연구개발사업 공동연구
- 맞춤형 의료기기 연구개발사업 기획 지원
- 국내외 의료기기 기업과 공동연구 지원
협력 네트워크 및 마케팅,인허가
- 국내외 분야별 전문가 협력망 연계 지원
- 개발 의료기기 시장 개척 지원형 컨설팅 지원
- 식품의약품안전처 인허가 단계별 절차 및 서류작성 지원
연구자 지원 서비스
아이디어 실현
- 병원 내 국제수준 동물실험센터 연계, 전임상 수행 지원
- 시험검사 항목 안내, 공인된 시험기관 연계
- 개방형 성능평가실 오픈,박사급 연구원 전담 지원
특허 및 기술이전
- 외부 자문위원단 통한 특허출원 및 기술이전 지원
- 유관기관과 커플링 연계를 통한 성과 창출
- 전담 PM을 통한 밀착형 의료기기 개발 전주기 관리
기업체 지원 서비스
사업화 지원
- 분야별·단계별 자문위원단 통한 사업기획 지원
- 국가 R&D 과제 발굴 및 연계 지원
- 품목 허가를 위한 임상시험 지원
상시 임상 자문
- 개발 중인 기기에 대한 전문 임상 자문 상시 지원
- 전담 PM을 통한 밀착형 의료기기 개발 전주기 관리
- 환자·보호자 사용성 평가단을 통한 의료기기 개발 개념 도입
개방형 성능평가실
성능평가 지원 분야
- 의료기기 전기 안전검사
- 계측제어
- 인체신호측정
- 임상 진단/분석
문의처
- 성능평가실 지원프로그램 이용 문의
- Tel : 063-259-3462
- Email : hanks@jbnu.ac.kr