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전북대학교병원 임상연구보호센터

내부점검

내부점검 QA(Quality Assurance)

임상연구보호센터에서 수행중인 임상연구가 관련 규정, 윤리 원칙, 기관 정책 및 승인된 계획서에 따라 연구가 진행됨을 보증할 수 있도록 내부점검(Internal Audit), 규정 미준수 관리, 외부점검 및 실태조사 지원을 하고 있습니다.

실태조사 및 외부점검 전 내부점검이 필요하시면 내부점검 신청서를 작성하여 QA 담당자에게 전달해 주세요.

담당자 E-mail : hrpc@jbuh.co.kr / Tel : 063-259-3456

내부점검(Internal Audit)

  • 정기점검 : 사전에 계획된 절차에 따라 연구수행 전체과정에 대해 점검합니다.
  • 비정기점검 : IRB 및 헬프데스크를 통해 민원 제기된 연구에 대해 점검합니다.
  • 추적점검

연구 미준수 관리

연구자에 의해 자발적으로 보고된 미준수 사항에 대해서 통합 관리하고 있습니다.

외부점검(Audit), 규제기관 실태조사(Inspection) 지원

규제기관(예:식품의약품안전처)의 임상시험 실태조사를 대비한 점검 관련 업무를 지원합니다.